AIDS: al Bambino Gesu’ prima sperimentazione vaccino pedriatico

Il primo vaccino terapeutico al mondo per bambini infetti da Hiv. E’ una delle sperimentazioni cliniche d’avanguardia condotte all’Ospedale pediatrico Bambino Gesu’ di Roma, dove nasce la prima struttura italiana creata per garantire, attraverso le piu’ avanzate sperimentazioni farmacologiche, l’eccellenza e la qualita’ dell’assistenza, il Clinical Trial Center pediatrico. Nato all’interno del nuovo dipartimento di Pediatria Universitario-Ospedaliero, il Centro e’ in grado di erogare la propria attivita’ ambulatorialmente, in ricovero ordinario e in day hospital e conta su un team medico e infermieristico dedicato e specializzato nelle procedure cliniche e nelle metodologie necessarie per eseguire sperimentazioni farmacologiche in eta’ evolutiva.

Mentre il Parlamento Europeo promuove il cosiddetto “Regolamento pediatrico”, che obbliga le case farmaceutiche a svolgere sperimentazioni per garantire la sicurezza e l’efficacia di tutti i farmaci usati in pediatria e in Italia si discute sulle eventuali modalita’ di istituzionalizzazione di strutture dedicate all’interno del Servizio sanitario nazionale, il Centro Trials anticipa quest’importante necessita’: ovviare alle lacune della sperimentazione per quanto riguarda le indicazioni cliniche, per i dosaggi e per le formulazioni dei medicinali al fine di garantire l’adeguatezza delle cure rivolte ai piccoli pazienti. E se in Europa – questa e’ la stima ufficiale del Comitato Pediatrico presso l’Agenzia del farmaco europea (Ema) – nei prossimi dieci anni verranno svolte piu’ di 3.000 sperimentazioni in ambito pediatrico, il Centro Trials del Bambino Gesu’ e’ gia’ in grado di rispondere alla domanda organizzando ed eseguendo a livello locale – e coordinando a livello nazionale – sperimentazioni farmacologiche promosse da industria, societa’ scientifiche, enti di ricerca, singoli ricercatori, ponendosi quindi come Centro di Riferimento Nazionale per questo settore. Nel corso del 2010, fase iniziale e pilota dell’attivita’ del Centro, si prevede che saranno condotte a vario titolo circa 40 sperimentazioni. Gia’ in corso quella relativa al al primo vaccino terapeutico al mondo per bambini infetti da Hiv.

AGI – Salute