Dati preliminari rivelano un miglioramento della spasticità in soggetti con sclerosi multipla recidivante-remittente dopo essere passati al trattamento con COPAXONE® Teva
I primi risultati dello studio indicano un miglioramento della rigidità muscolare, del dolore, del disagio e dell’abilità nel camminare dopo l’interruzione del trattamento con interferone – beta e il passaggio a COPAXONE®
I dati sono stati presentati al 64° meeting annuale dell’American Academy of Neurology di New Orleans, in Louisiana (AAN)
GERUSALEMME, 2 maggio 2012 – Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (NASDAQ: TEVA) ha reso noto i dati “ad interim” di uno studio prospettico in aperto per valutare la spasticità in pazienti affetti da sclerosi multipla recidivante remittente (RRMS), trattati con interferone–beta e successivamente posti in terapia con Copaxone® (glatiramer acetato). Questi dati sono stati presentati al 64° meeting annuale dell’ American Academy of Neurology (AAN) di New Orleans in Louisiana.
I risultati “ad interim”, sui primi 52 partecipanti su 110, hanno mostrato dopo un periodo di sei mesi una riduzione significativa della rigidità muscolare, del dolore e del disagio, così come l’effetto della spasticità sulla capacità di camminare, sui movimenti del corpo e sulle normali attività della vita quotidiana (ADLs). Altresì i livelli globali di spasticità sono risultati ridotti.
“La spasticità, uno dei sintomi più comuni della sclerosi multipla recidivante remittente spesso può impattare negativamente sulla vita quotidiana dei pazienti”, ha detto Cira Fraser PhD, RN, ACNS-BC, professore associato della facoltà Marjorie K. Unterberg School of Nursing and Health Studies, Scuola di Studi e della Salute, Università Monmouth, West Long Branch, New Jersey, e Sperimentatore Principale dello studio. “Questi dati sembrerebbero evidenziare una riduzione dei principali dati di spasticità nei soggetti con SM recidivante-remittente che abbiano interrotto il trattamento con interferone-beta e siano passati a Copaxone ®”.
Lo studio prospettico, longitudinale, ha valutato 110 soggetti utilizzando la “Multiple Sclerosis Spasticity Scale” (MSSS-88), le “performance scale” e un questionario socio-demografico compilato durante le fasi di transizione tra i due trattamenti e alla fine dei sei mesi di studio.
I criteri dello studio includevano i pazienti che avessero interrotto il trattamento con interferone-beta da oltre 30 giorni, e stavano per iniziare, o avevano iniziato il trattamento con Copaxone ® nei 21 giorni precedenti. In questi soggetti era presente la spasticità ed essi erano in grado di deambulare con o senza un supporto unilaterale. Dei 52 partecipanti, i cui dati sono attualmente stati valutati, il 35% assumeva farmaci per la spasticità prima dell’arruolamento e la cui durata era almeno sei mesi. “Questi risultati dello studio contribuiscono ad arricchire l’insieme di conoscenze sul trattamento della RRMS,” ha affermato Jon Congleton, Senior Vice President, Global Brand Marketing Strategico di Teva. “Attraverso il costante sostegno della ricerca come in questo ambito, Teva continua a lavorare per migliorare la vita dei soggetti affetti da RRMS”.
LO STUDIO
Ulteriori dettagli sono presenti sul sito dell’American Academy of Neurology AAN all’indirizzo: http://www.abstracts2view.com/aan/.
[P07.074] A Prospective Study of Spasticity in Individuals with Multiple Sclerosis (MS) in Transition from Interferon-Beta to Glatiramer Acetate (Session P07: Multiple Sclerosis: Symptoms, April 26 at 2:00 PM) Cira J. Fraser, West Long Branch, NJ.
COPAXONE®
COPAXONE(R) è indicato nella riduzione della frequenza delle esacerbazioni in soggetti affetti da sclerosi multipla recidivante-remittente, inclusi i soggetti che abbiano manifestato un primo episodio clinico e immagini di risonanza magnetica compatibili con una diagnosi di sclerosi multipla.
IMPORTANTI INFORMAZIONI DI SICUREZZA
Gli effetti indesiderati più comuni di Copaxone® sono: arrossamento, dolore, gonfiore, prurito o reazione cutanea nella sede dell’iniezione, vampate, eruzioni cutanee, riduzione del respiro e dolore al petto.
Ulteriori informazioni importanti:
http://www.sharedsolutions.com/redirect/PrescribingInformation.pdf.
Copaxone® (glatiramer acetato) è attualmente in commercio in oltre 50 paesi in tutto il mondo, compresi Stati Uniti, Russia, Canada, Messico, Australia, Israele e tutti i paesi europei.
TEVA
Teva Pharmaceutical Industries Ltd, è tra le prime aziende al mondo nel settore farmaceutico, da sempre impegnata nel rendere accessibili terapie di cura di alta qualità attraverso lo sviluppo, la produzione e la commercializzazione sia di farmaci equivalenti che di farmaci innovativi, specialità farmaceutiche e principi attivi.
Con sede centrale in Israele, Teva è la leader mondiale nel mercato dei farmaci equivalenti, con un portfolio prodotti globale di oltre 1300 molecole e una presenza diretta in circa 60 Paesi. Le aree terapeutiche su cui Teva concentra le sue attività brand sono il SNC, l’oncologia, il dolore, l’apparato respiratorio, la salute della donna così come le biotecnologie.
Teva oggi conta 46000 dipendenti nel mondo e nel 2011 ha registrato un fatturato mondiale di 18,3 miliardi di dollari.
Teva’s Safe Harbor Statement under the U. S. Private Securities Litigation Reform Act of 1995:
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