Melanoma: associazione terapia nuova per combattere tumore della pelle

L’associazione delle terapie e’ la nuova via per sconfiggere il melanoma. La combinazione di un innovativo anticorpo monoclonale, ipilimumab, disponibile in Italia da pochi giorni, con la chemioterapia tradizionale a base di fotemustina, riduce questo tumore della pelle in misura significativa nel 46,5% dei pazienti e ha mostrato risultati incoraggianti anche in caso di metastasi cerebrali.

La svolta nella lotta al melanoma e’ frutto di una ricerca guidata dal NIBIT, il Network Italiano per la Bioterapia dei Tumori, e pubblicata sulla prestigiosa rivista scientifica ”Lancet Oncology”. I promettenti risultati dello studio (”Nibit M1”), l’unico al mondo di questo tipo, iniziato nel luglio 2010 e terminato nell’aprile 2011 su 86 pazienti, permettono di dare il via ad un nuovo studio, il ”Nibit M2”, presentato oggi a Milano. L’obiettivo e’ quello di paragonare l’efficacia della combinazione dell’ipilimumab con la fotemustina, rispetto alla fotemustina utilizzata da sola, in termini di sopravvivenza globale in pazienti con melanoma metastatico che presentino anche metastasi cerebrali. Si tratta di uno studio di fase III che coinvolgera’ un maggior numero di pazienti (146) con melanoma avanzato e metastasi cerebrali, che non hanno ricevuto precedenti trattamenti.

”Il melanoma e’ un tumore della pelle particolarmente aggressivo che ogni anno nel nostro Paese provoca 7000 nuove diagnosi e 1500 decessi – afferma Michele Maio, presidente NIBIT e direttore dell’Immunoterapia Oncologica del Policlinico Santa Maria alle Scotte di Siena-Istituto Toscano Tumori -. L’incidenza della malattia e’ in costante crescita e l’eta’ di insorgenza si sta abbassando. Con le due terapie combinate in alcuni casi si e’ osservata una regressione completa del tumore, in altri la risposta e’ stata parziale oppure abbiamo registrato una stabilizzazione della malattia.

I risultati sono cosi’ promettenti che, a gennaio 2013, abbiamo avviato la nuova sperimentazione ”Nibit M2′, promossa dalla Fondazione NIBIT. Proseguiamo sulla strada aperta da ”Nibit M1′, per dimostrare che la combinazione di ipilimumab con fotemustina ha un’efficacia superiore, in termini di sopravvivenza globale, rispetto alla chemioterapia da sola quando somministrata in questa specifica categoria di malati, di solito esclusa dagli studi a causa delle metastasi cerebrali. Sono coinvolti 10 centri italiani e il lavoro terminera’ nel 2015”.