Botox: negli USA viene approvato contro le rughe a ‘zampe di gallina’
La Food and Drug Administration (Fda) americana ha approvato un nuovo impiego per Botox Cosmetic*, a base di tossina botulinica: il temporaneo miglioramento degli inestetismi noti come zampe di gallina (valutate da moderate a gravi) negli adulti.
Botox Cosmetic è l’unica opzione di trattamento farmacologico approvato dalla Fda per questo genere di rughe.
La Fda – ricorda una nota dell’ente regolatorio americano – ha approvato la tossina botulinica nel 2002 per il temporaneo miglioramento delle rughe glabellari (tra le sopracciglia).
Fra gli altri usi approvati del farmaco ci sono l’emicrania cronica, la grave sudorazione ascellare, lo spasmo palpebrale e lo strabismo. “Questa indicazione supplementare – evidenzia Susan Walker, direttore della Divisione di dermatologia e prodotti dentali del Centro della Fda per la valutazione dei farmaci e la ricerca – fornisce una nuova opzione d’uso per coloro che desiderano un aspetto più liscio del viso, minimizzando temporaneamente la comparsa di zampe di gallina ai lati degli occhi”. Botox Cosmetic viene somministrato tramite iniezioni intramuscolari. Il trattamento contro le rughe e le zampe di gallina può essere fatto nello stesso momento.
La sicurezza e l’efficacia del Botox per questo impiego sono state stabilite in due studi di efficacia e sicurezza clinica che hanno arruolato 833 partecipanti adulti con inestetismo da moderato a grave, assegnati in modo casuale a ricevere un placebo o il Botox.
I risultati hanno mostrato ha quelli trattati con Botox avuto maggiori benefici rispetto al placebo nel migliorare l’aspetto di queste rughe. La reazione avversa più comune associata con l’uso di Botox Cosmetic è l’edema palpebrale.
